3月31日至4月1日，市局药品安全监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、药械不良反应监测中心、食药审查中心五个处室（单位）联合召开全市药械监管工作会议，市局党委委员陈魁副局长出席会议并讲话，市局药品安全监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处全体人员，药械不良反应监测中心、食药审查中心、市局稽查支队负责人，各区、县（市）市场监管局分管局长、药械监管科室负责人、药械不良反应监测和药械认证审查科负责人员参加会议。

　　会议总结了2015年全市药械监管、ADR（MDR）监测工作情况，部署了2016年药械监管、ADR（MDR）监测工作，表彰了2015年药械不良反应监测先进集体和先进个人，通报了食药审查中心2015年工作开展情况和2016年工作计划。

　　陈魁副局长充分肯定了全市2015年药械监管、不良反应监测和认证审查工作，他指出，系统药械监管人员在合并后的磨合和繁重监管任务的双重考验下，始终保持了良好的精神状态，主动作为、扎实工作，全面完成了药械监管各项任务，展示了良好的系统形象。

　　他要求大家面对药械质量安全事件多发的严峻形势、助推企业发展的艰巨任务和体制机制不顺带来的自身监管工作明显不足的困难程度要始终保持清醒头脑，迎难而上，迎接各种挑战，努力适应药械监管工作新要求。陈魁副局长指出，2016年是一个特殊的年份，是“十三五”的开局之年，是药品监管制度的改革之年，也是G20峰会的举办之年。药械监管工作要紧紧围绕G20峰会圆心，扎实做好药械监管，确保药械质量安全。

　　一是全力以赴，确保2016年药械监管目标任务完成。要对药械监管的任务进行分解，落实责任，明确完成的时间节点和标准，确保重点工作落实。系统上下要牢固树立“一盘棋”的思想，上下一条心，拧成一股绳，以高度的自觉、扎实的举措和时不我待的紧迫感完成2016年药械监管的目标任务。

　　二是依法监管，扎实推进药械监管法律规章的实施。近年来，国家局出台了一系列新的药械监管的法律法规，要认真学习研读，把法律规章的刚性要求落实到监管的方方面面，确保药械法律法规执行到位，不打折扣。

　　三是强化责任，确保各项工作落到实处。要突出重点，以省局、市委市政府下达的2016年目标考核为重点导向，着力完成所涉及药械监管的各项工作。同时要落实企业的主体责任，“明制度于前，重威刑于后”，明确企业在药械生产经营中的责任，通过事先预警、事后严查，督促企业自觉、主动提高风险防控水平，降低药械质量安全风险的发生。

　　四是完善机制，不断提高应对突发事件能力。要健全完善应急机制，把应急管理与日常监管紧密结合，牢固树立全程防范、全员应急的理念和应急也是监管的理念，要增强应急意识，提高应急能力。

　　五是加强培训，提高药械监管的专业化水平。药械监管是专业化程度较高的工作，要求我们必须业务精湛、技术过硬。各单位要结合年度监管任务、监管重点和监管能力的需要，做好监管人员针对性业务培训、专题培训工作，采取理论学习、实战演练等方法开展培训，不断提升监管人员的专业化水平。

　　六是廉洁自律，树立良好形象。面对廉政建设和作风建设的新形势、新任务、新要求，药械监管人员要进一步强化政治意识、大局意识、忧患意识和责任意识，在思想上，行动上与党中央保持高度一致。药械监管人员冲在一线，干在一线，和相对人接触比较多，一定要把握好尺寸，时刻记住党风廉政建设对我们的要求，经受住各种诱惑，严于律己、用好权力。